哈药集团制药总厂（CMO）

 

企业简介
  哈药集团制药总厂隶属于哈药集团股份有限公司，是集研发、生产和销售为一体的高新技术企业，全国重点抗生素生产和出口基地，全国医药行业“百强企业”。

  哈药总厂始建于1958年，至今已有60多年的发展历史。主要生产青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类抗生素及心脑血管用药等30多种原料药、原料药中间体和100多个制剂品规。成功研制了几十种新产品。现拥有盐酸头孢替安、头孢美唑钠、头孢唑肟等40项发明专利。哈药总厂具备黑龙江省药品监督管理局批准的医疗器械生产资质，主要生产一次性医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、隔离衣等产品。

  哈药总厂厂区位于哈黑公路388号，具备先进的生产设施及物管系统、一流的质量控制部门和完备的质量管理体系，为高效产出优质的制药产品提供了保证，同时为总厂的生产管理、质量管理、物料管理水平的持续提升提供了保障。
 

  哈药总厂是国家级重合同守信用单位，哈药产品以优质、高效、安全在广大客户和消费者心目中享有盛誉。企业的主导产品青霉素、头孢菌素类原粉和制剂均通过国家药品监督管理局GMP认证；“做良心人，制精品药”是我们秉承多年的质量观。企业近年先后被认定为黑龙江省高新技术龙头企业、“国家火炬计划抗生素产业基地”的首批骨干企业、黑龙江省抗生素工程技术中心、黑龙江省化学药物工程研究中心，是黑龙江医药行业第一品牌。
  
  哈药总厂拥有技术装备先进、管理体系完善的科研开发中心、质量检验中心、计控中心及生产、销售、服务等系统和职能部门，拥有精干、专业、严谨、高效的管理团队和敬业、忠诚、团结、向上的员工队伍。始终践行“为人类健康提供良心好药”的企业使命，孜孜以求，矢志超越，在医药行业的洪流中，不断调整结构、优化布局、强化科技、精益管理，适应市场，在发展中凝聚力量，在转型中创新拼搏，面向未来，时刻保持高度的危机感和旺盛的斗志，发愤图强，励精图治，努力为社会、为人类健康事业创造更大的价值。
 

 

生产能力

年产能：
  青氨类粉针生产线：4亿支
  头孢类粉针生产线：2亿支
  青氨类口服固体制剂（胶囊剂、片剂、颗粒剂）：50亿（粒/片/袋）

 

质量管理

质量体系及认证成果:  
  所有剂型均通过药品GMP认证。
体系优势：
  1、工厂建立了涵盖影响药品质量的所有因素的药品质量管理体系，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求，在产制剂产品具有32个制剂国际注册批件，涉及7个注册国家。
  2、工厂质量管理体系中包含质量保证部、质量检验中心、计控中心、制造技术部、设备管理部、人力资源部、物资管理部、生产运营部、营销对接、科研开发中心等部门，这些部门围绕着工厂的质量方针，按照部门职责，开展质量管理活动。
  3、质量管理体系中的各个部门均建立了职责，各部门按照规定的职责范围开展工作，部门职责没有交叉，但存在相互配合，及参与的工作内容，力求达到不留空白处，做到管理职责明确。