哈药集团生物工程有限公司（CMO）

企业简介
  哈药集团生物工程有限公司成立于1995年，公司坐落于国家级经济技术开发区（珠海路99号）——哈尔滨市利民经济技术开发区，公司占地面积15.2万㎡，是哈药集团股份有限公司全资子公司。公司主要致力于基因工程药物、心脑血管药物和抗肿瘤药物的研发、生产和销售。

  哈药集团生物工程有限公司作为国家高新技术企业，同时也是哈尔滨市国家生物医药产业基地、黑龙江省动物细胞制药重点实验室、黑龙江省生物制药新工艺工程重点实验室、哈尔滨市对俄（独联体）生物医药工程技术研究中心；哈尔滨医科大学省部共建生物医药工程重点实验室联合单位。

  哈药集团生物工程有限公司所有生产车间全部按照新版GMP标准设计建设。拥有四个制剂生产工段、一个原料药生产工段、两个原液生产工段。拥有冻干粉针、小容量注射剂、软膏、原料药共9条生产线，具备年产近亿支药品的生产能力。公司所有生产线全部通过了国家新版GMP认证，是黑龙江省第一家整体通过新版认证的企业。
 

生产能力
年产能：
  化药冻干粉针：3000万支
  化药最终灭菌水针：2800万支
  生物注射剂（预充式）：2000万支
  生物注射剂（西林瓶）：2800万支
  肿瘤注射剂 ：500万支
  软膏：600万支
 

质量管理

质量体系认证成果：

  所有剂型均通过药品GMP认证。

体系优势：
  1、公司拥有一支经验丰富质量管理经验的团队，建立了规范、完善的质量标准体系，从企业的风险评估、产品的研发、转移放大、生产制造、检验、销售服务全过程监督管理，为持续稳定生产出符合客户质量标准的产品提供可靠保证。
  2、公司自2003年以来先后获得国家药物生产批件22个、临床批件3个。同时对于取得的新产品和新技术积极申报科技成果和科技项目，申请国家发明专利20余项；获得省市科技成果10余项，国家科技部和发改委重大科技专项5项，省市重大科技专项20余项。
  3、公司自2005年以来开展对外贸易，产品已通过6个国家的DMF认证，重组人促红素、重组人干扰素、重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子注射液、奥美拉唑钠等四个品种在俄罗斯、印度、巴基斯坦、菲律宾、越南和尼日利亚等国实现了销售。