请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用
【药品名称】
通 用 名 :左羟丙哌嗪分散片
商 品 名 :考孚亭
英 文 名 :Levodropropizine Dispersible Tablets
汉语拼音名:Zuoqiangbingpaiqin Fensanpian
本品主要成份为左羟丙哌嗪,其化学名称为 (-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇
其结构式为:
分 子 式:C
13H
20N
2O
2
分 子 量:236.32
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】由于上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
【规 格】60mg
【用法用量】口服,成年人一日三次,或每六小时以上一次,每次60mg,或遵医嘱。一般连续服用两周后,建议停止服药,或遵医嘱。另外,咳嗽只是表面现象,应查找产生咳嗽的根本原因,然后进行治疗。
【不良反应
】临床试验中,每100人中有4人服用本药后会有不良反应,但停药后会自行消失。不良反应表现在胃肠方面有恶心、胃烧灼感、消化不良、腹泻等。中枢神经方面有乏力、嗜睡、头痛、头晕等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。
【禁 忌】已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。
【注意事项】因本药品偶尔会引起瞌睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】经研究,未发现本品对胚胎、生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】经对实验动物进行的药理研究,本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与ß肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性实验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。
【药代动力学】经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料,因此本品服用时应尽量空腹服用。
【贮 藏】密封、干燥处保存。
【包 装】铝塑包装;每板12片,每盒1 板。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH30582005-2014Z
【批准文号】国药准字H20052079
【企业名称】哈药集团三精制药四厂有限公司
【生产地址】哈尔滨利民经济技术开发区兴业东路
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